关于我们
公司简介

纽福斯生物科技有限公司(“纽福斯”)是中国专注于眼科疾病的体内基因治疗行业领导者。作为一家临床阶段的研发企业,公司致力于为全球眼科疾病患者探索和开发新的疗法。

纽福斯成立于2016年,是李斌教授团队于华中科技大学同济医学院附属同济医院自2008年起十几年来对眼科基因治疗技术探索和积累的成果。作为一名眼科医生和视网膜疾病专家,李教授带领团队成功完成了从实验室到临床应用的转化研究,通过一系列国内和国际多中心临床试验证实了腺相关病毒 (AAV) 载体技术在眼科基因治疗的应用价值。


公司首个候选药物NFS-01旨在治疗莱伯氏遗传性视神经病变 (LHON) 。该疾病是一种可导致严重视力损伤的退行性疾病,迄今为止尚无有效的治疗方法。2011年,团队应用该候选药物开始了全球首个LHON基因治疗探索性临床研究,参与临床试验的9例患者已持续随访8年,至今无严重不良反应且其中5例患者视力显著提高。此结果为全球基因治疗最长随访记录,发表于 《自然》 子刊、 《柳叶刀》 子刊及眼科领域顶级杂志 《眼科学》 , 充分证明了基因治疗技术临床应用的长期安全性与有效性。在首项研究取得可喜成果后,李教授团队于2017-2018年间进行了一项更为全面的临床研究,研究入组受试者达159例 (其中包括来自阿根廷的10例),这也是目前全球整个基因治疗领域样本量最大的临床试验。同样,十二个月随访结果显示NFS-01疗效显著,且未发现严重不良反应。NR082于20209月获得美国FDA孤儿药资格认定,于20213月成为国内首个获得1/2/3期无缝临床试验许可的眼科体内基因治疗药物,已在今年6月完成首例患者入组给药。


借助于成熟的AAV基因治疗技术平台,纽福斯已建立丰富的产品管线,包含针对视神经损伤疾病、血管性视网膜病变等多种眼科疾病的10余个在研项目。我们的公司布局于武汉、苏州、上海、美国,秉承着同样的使命和愿景,公司汇聚了一群具有丰富行业和国际化经验的专家团队,致力于服务全球患者,使纽福斯成为全球眼科基因治疗的引领者和具有国际竞争力的创新技术公司。

发展历程
我们的故事始于2008年
  • 2008
    创始人李斌教授开始研究基因治疗
    Leber遗传性视神经病变
  • 2011
    李斌教授团队完成全球首例LHON基因治疗临床研究 (IIT1) 病人入组
  • 2016.07
    武汉纽福斯生物科技有限公司成立
  • 2017
    李斌教授团队完成首个国际LHON基因治疗临床研究 (IIT2)的首例病人入组
  • 2018
    李斌教授团队完成159例来自中国和阿根廷病人参加的全球最大样本量基因治疗临床研究(IIT2)入组
  • 2018.07
    完成天使轮融资1500万元,华大奇迹之光领投薄荷天使基金和北极光创投跟投
  • 2019.12

    完成A轮融资1.3亿元,红杉资本中国基金和 

    复星星未来资本领投,北极光创投跟投

  • 2020.01

    NEUROPHTH THERAPEUTICS INC

    于美国成立

  • 2020.04
    纽福斯 (上海) 生物科技有限公司成立
  • 2020.05
    纽福斯 (苏州) 生物科技有限公司成立
  • 2020.08
    李斌教授团队将
    IIT-1七年随访数据发表于 《眼科学》
  • 2020.09
    NR082 (NFS-01) 获美国FDA孤儿药认定
  • 2021.01
    NR082(rAAV-ND4,研发代号NFS-01)获得NMPA临床IND申请受理
  • 2021.02
    完成4亿人民币B轮融资,国方资本及华新投资共同领投,现有股东红杉资本中国基金和北极光创投持续加注
  • 2021.03

    NR082(rAAV-ND4,NFS-01)获得NMPA颁发的IND许可,将在中国开展临床试验

    NR082是国内首个获得临床试验许可的眼科体内基因治疗药物

  • 2021.09

    苏州基因治疗商业化生产基地落成

  • 2021.11
    完成近4亿元人民币C轮融资,国投招商及

    红杉中国共同领投,阳光人寿、招银国际

    资本共同参与投资



  • 2022.01

    NR082获美国FDA授予IND许可,

    将在美国开展临床试验

    NR082是首个获得美国FDA临床试验许可的中国籍眼科体内基因治疗药物



  • 2022.01
    NFS-02(rAAV2-ND1) 获美国FDA孤儿药认定
  • 2022.01
    NR082(rAAV2-ND4)获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药认定
  • 2022.05
    NR082基于I/II期临床试验数据与CDE就Ⅲ期临床方案达成一致意见
  • 2022.07
    NR082被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种
  • 2022.09
    NR082中国III期临床试验完成首例患者入组
我们的故事一直延续
管理团队
  • 李斌 教授

    创始人,董事长,首席执行官

  • 肖溯 博士

    联合创始人,首席技术运营官

  • 李秋棠 教授

    首席科学官

  • Bose Kalampanayil 博士

    首席技术官

  • 张甦

    首席财务官

  • 蔡大波

    联合创始人,销售运营负责人

  • 陈一元

    药政注册高级副总裁

  • 曹阳 博士

    质量副总裁

  • 李正斌 博士

    商务副总裁

  • 张旻

    工艺开发副总裁

  • 曾南

    生产与工程副总裁

  • 杨洁

    人力资源执行总监

  • 300+
    全职员工FTEs
  • 57%
    博士Ph.D. & 硕士M.S.
  • 34%
    10年以上行业经验
  • 70%
    总监及以上级
    拥有海外经验
李斌教授

李斌教授,纽福斯创始人、董事长兼首席科学官。

李斌教授从事眼科临床工作和基础研究20余年,于华中科技大学同济医学院取得眼科学博士学位后,历任中山大学眼科中心临床医师、华中科技大学同济医院眼科教授和主任医师,研究方向为眼遗传病、神经眼科及眼底病。近年发表相关论文50余篇,其中在SCI收录的杂志上发表20篇,主持国家自然科学基金5项。

李斌教授从事眼科临床工作和基础研究20余年,于华中科技大学同济医学院取得眼科学博士学位后,历任中山大学眼科中心临床医师、华中科技大学同济医院眼科教授和主任医师,研究方向为眼遗传病、神经眼科及眼底病。近年发表相关论文50余篇,其中在SCI收录的杂志上发表20篇,主持国家自然科学基金5项。